ISO 13485:2016

Norma

ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

Descrição

Um certificado emitido por um organismo de certificação independente e credenciado garante que um sistema de gestão da qualidade foi implementado, documentado, usado, mantido e melhorado pelo fornecedor ou produtor de produtos médicos.



As organizações certificadas podem incluir os logotipos URS e UKAS nas atividades promocionais.


Porquê ISO 13485:2016?
  • Garante alta qualidade dos serviços e produtos prestados
  • Reduz a taxa de perda de produção
  • Reduz custos operacionais
  • Aumenta a eficácia em toda a organização
  • Aumenta a confiança de seus clientes como um fornecedor ou fabricante seguro
  • Certificação ISO 13485 assegura conformidade com regulamentações internacionais

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