ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
Um certificado emitido por um organismo de certificação independente e credenciado garante que um sistema de gestão da qualidade foi implementado, documentado, usado, mantido e melhorado pelo fornecedor ou produtor de produtos médicos.
As organizações certificadas podem incluir os logotipos URS e UKAS nas atividades promocionais.